2022年
始创于
6+
分/子公司
25+
团队
2000+
客户数
1000+
服务产品
1、动物试验
2、临床文献
3、前瞻性研究
4、统计与分析
5、产品验证
1、厂房设计与建设
2、体系建立
3、核心物料遴选
4、工艺流程优化
5、委托生产
1、研发机构筛选
2、临床方案设计
3、临床资料准备
4、临床报告编写
5、临床质量管控
1、产品分类界定
2、注册方案设计
3、产品检测代理
4、申报资料编写
5、技术审评沟通
1、质量体系搭建
2、生产产线扩建
3、工艺流程优化
4、生产许可申请
5、规模化委托生产
专注药械化领域 整合药械化资源
链接药械化供需 服务药械化行业
致力于打造药械化全产业链共享共赢生态
有为医疗服务平台创建于2022年,总部位于广州番禺,在广州海珠、花都、湖南、海南等地都设有分支机构,拥有超过 50名资深法规·研发·顾问·检测·注册·临床·软件和技术专家,合同方超过100家,拥有深厚的检测、认证、审核机构沟通网络。
有为致力于为药械化经营和生产企业提供高质量的全生命周期保驾护航服务。团队拥有十年以上药械化行业服务经验,我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有丰富的资源脉络。我们坚持以客户需求为中心,深入探索产品设计开发、制造工艺、检验检测,确保产品安全有效,实现高质量发展。同时致力解决产品上市前后各环节的卡点,实现产品的快速准入。
本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与行业超过1000+企业签订认证服务,累计超过1000个品种(覆盖医美、血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、软件和IVD等)的选择并认可了我们的专业医疗技术服务。有为专注于药械化上市前的配套解决方案,集中行业的以下痛点开展深耕,已形成医疗器械细分赛道产品专案的一站式服务商。
服务热线